Финансы - инвестирование - Regeneron, Санофи's в завод по производству наркотиков Растаможен





--- "Данахера" Доказывает, Что Даже Самые Ловкие Могут Оступиться


--- Для Activision Blizzard, что Лицензирование является катализатором

Санофи СА (сны), и его лекарственно партнер Regeneron Pharmaceuticals Іпсбыл. (REGN) сказал, что они решили дефектов при изготовлении на заводе Санофи Ле признака во Франции, что вызвало у. С. Пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для того чтобы задержать утверждение их sarilumab препарат для лечения ревматоидного артрита.
Генеральный директор компании sanofi Оливье Brandicourt выразил уверенность о получении “назад на следе с их применением в этом квартале" на 35-й ежегодной конференции банка JPMorgan здравоохранения в Сан-Франциско.
Одобрение Препарата Задерживается
В ноябре 2016 года, FDA выпустило полное письмо реакции (crl) для Regeneron и sanofi, которая требует от них устранения недостатков, выявленных на объекте, прежде чем препарат может обеспечить одобрение в США. (Для больше, см. Regeneron, Санофи препарат задерживается на заводе загвоздка. )
Вместе с sarilumab, завод также будет производить Dupixent (dupilumab), экземе препарат для лечения взрослых пациентов с умеренной до тяжелой атопический дерматит. (Для больше, см. Regeneron выиграть комментарий для дерматит препарат. )
Sarilumab, как ожидается, хит продаж в $1. 8 млрд к 2020 году, в то время как dupilumab с ее прогнозам, стоимость $30000 в год, как ожидается, годовой объем продаж более чем $5 млрд..
FDA говорит завод сейчас приемлемо
Обзор ФДА недавний ответ СЛС, поданных "Санофи", которая включала предложенные корректирующие действия во французском заводе, “ФДА группировки Ле черта заполнить и закончить объект как приемлемый”, - сказал Brandicourt.
В компании ожидают от FDA, чтобы вернуться для повторной проверки в этом квартале, и положительный отзыв следует включить заправки биопрепаратов лицензии вскоре после. (Для больше, см. Regeneron, Санофи препарат задерживается на управление. )
Ревматоидный артрит препарат sarilumab опередил лидера рынка Хумира в недавних исследованиях, и высокие прогнозы продаж будут добавить до значительных доходов для обеих компаний. (Для больше, см. Regeneron артрит препарат превосходит Хумира. )
Несмотря на все плюсы, sarilumab будет ввести конкурентный рынок как ревматоидный артрит медицина как Amjevita рынок уже получили одобрение FDA. (Для больше, см. долго ждать Биоподобных Amjevita. )
Долгосрочной отмашку поможет Regeneron и sanofi частично оправиться от недавнего приступа они столкнулись с холестерином рынок наркотиков Repatha, как суд заблокировал продажу холестерина Praluent Regeneron и sanofi препарат по обвинению в нарушении патентных прав. (Для больше, см. судья блоков Regeneron холестерина наркотиков. )




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Regeneron, Санофи's в завод по производству наркотиков Растаможен Regeneron, Санофи's в завод по производству наркотиков Растаможен